Detaljer på forslag

Operationsbeklædning og -afdækninger – Krav og prøvningsmetoder – Del 1: Operationsbeklædning og -afdækninger
Forslagstitel på sprog (en): Surgical clothing and drapes – Requirements and test methods – Part 1: Surgical drapes and gowns
Nummer:DSF/prEN 13795-1
Type:Forslag
Kilde:CEN
Udvalg:S-448
Udvalgsnavn:Beklædning og afdækning til medicinsk brug
Forslag udgivet:10. sep 2023
Kommentarfrist:8. nov 2023
Antal kommentarer:0
Læs forslag
Committee Home Page
Tip en kollega
Beskrivelse af forslaget:This document specifies information to be supplied to users and third-party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN ISO 20417 and EN ISO 15223 1) concerning manufacturing and processing requirements. This document gives information on the characteristics of single-use and reusable surgical gowns and surgical drapes used as medical devices for patients, clinical staff and equipment, intended to prevent the transmission of infective agents between clinical staff and patients during surgical and other invasive procedures. This document specifies test methods for evaluating the identified characteristics of surgical drapes and gowns and sets performance requirements for these products. This document does not include information on resistance to penetration by laser radiation of products. NOTE – If resistance to penetration by laser radiation is claimed for surgical drapes, suitable test methods together with an appropriate classification system are given in EN ISO 11810. This document does not cover requirements for incision drapes or films. This document does not cover requirements for antimicrobial treatments for surgical gowns and drapes. Antimicrobial treatment can cause environmental risks such as resistance and pollution. However, antimicrobial treated surgical gowns and drapes fall under the scope of this document with respect to their use as surgical gowns and drapes.

Du kan kommentere på alle dele af dette dokument. Forslag vises i ét af to formater:

PDF-version
HTML-version

Hvis du ser indholdsfortegnelsen i venstre side, er det HTML-formatet. For at kommentere skal du åbne de enkelte afsnit ved at klikke på afsnittet i indholdsfortegnelsen.

Hvis du i stedet bliver bedt om at downloade et dokument, er det PDF-formatet. Du skal åbne dokumentet i et separat vindue og derefter kommentere ved at angive afsnitsnummer eller -tekst i "Sektion". Der er mere vejledning, når du har klikket på "Læs forslag".

For at afsende kommentar til Dansk Standard, skal du klikke på "Send kommentar" for det aktuelle afsnit.. Hvis du ønsker at arbejde videre med dine kommentarer, skal du i stedet klikke på "Gem kommentar til senere redigering".

Du kan tilføje og ændre i gemte kommentarer, men hvis du sender kommentaren, kan du ikke vende tilbage for at redigere.

Hvis du har gemte kommentarer, som ikke er afsendt, vil du, før høringsperioden udløber, blive mindet om, at du har ikke-afsendte kommentarer.