Detaljer på forslag

Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik – Multipleks nukleinsyreundersøgelse – Del 3: Fortolkning og rapporter
Forslagstitel på sprog (en): In vitro diagnostic medical devices – Multiplex molecular testing for nucleic acids – Part 3: Interpretation and reports
Nummer:DSF/ISO/DIS 21474-3
Type:Forslag
Kilde:ISO
Udvalg:S-260
Udvalgsnavn:In-vitro diagnostisk udstyr
Forslag udgivet:30. okt 2023
Kommentarfrist:30. dec 2023
Antal kommentarer:0
Læs forslag
Committee Home Page
Tip en kollega
Beskrivelse af forslaget:This document gives general requirements for interpretation and reports of multiplex molecular tests using IVD medical devices and laboratory developed tests (LDTs), including qualitative/quantitative detection of nucleic acid targets. This document is applicable to all the methods that are used for IVD medical devices and LDTs that measure two or more nucleic acid targets of interest. This document is intended for multiplex assays that evaluate human nucleic acid targets, and detection of microbial pathogens in the background of human genome directly from clinical specimens.

Du kan kommentere på alle dele af dette dokument. Forslag vises i ét af to formater:

PDF-version
HTML-version

Hvis du ser indholdsfortegnelsen i venstre side, er det HTML-formatet. For at kommentere skal du åbne de enkelte afsnit ved at klikke på afsnittet i indholdsfortegnelsen.

Hvis du i stedet bliver bedt om at downloade et dokument, er det PDF-formatet. Du skal åbne dokumentet i et separat vindue og derefter kommentere ved at angive afsnitsnummer eller -tekst i "Sektion". Der er mere vejledning, når du har klikket på "Læs forslag".

For at afsende kommentar til Dansk Standard, skal du klikke på "Send kommentar" for det aktuelle afsnit.. Hvis du ønsker at arbejde videre med dine kommentarer, skal du i stedet klikke på "Gem kommentar til senere redigering".

Du kan tilføje og ændre i gemte kommentarer, men hvis du sender kommentaren, kan du ikke vende tilbage for at redigere.

Hvis du har gemte kommentarer, som ikke er afsendt, vil du, før høringsperioden udløber, blive mindet om, at du har ikke-afsendte kommentarer.