Detaljer på forslag

Biologisk vurdering af medicinsk udstyr – Del 11: Test af systemisk toksicitet
Forslagstitel på sprog (en): Biological evaluation of medical devices – Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2026)
Nummer:DSF/prEN ISO 10993-11
Type:Forslag
Kilde:CEN
Udvalg:S-258
Udvalgsnavn:Bioforligelighed og klinisk dokumentation
Forslag udgivet:31. maj 2026
Kommentarfrist:29. jul 2026
Antal kommentarer:0
Læs forslag
Committee Home Page
Tip en kollega
Beskrivelse af forslaget:ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.

Du kan kommentere på alle dele af dette dokument. Forslag vises i ét af to formater:

PDF-version
HTML-version

Hvis du ser indholdsfortegnelsen i venstre side, er det HTML-formatet. For at kommentere skal du åbne de enkelte afsnit ved at klikke på afsnittet i indholdsfortegnelsen.

Hvis du i stedet bliver bedt om at downloade et dokument, er det PDF-formatet. Du skal åbne dokumentet i et separat vindue og derefter kommentere ved at angive afsnitsnummer eller -tekst i "Sektion". Der er mere vejledning, når du har klikket på "Læs forslag".

For at afsende kommentar til Dansk Standard, skal du klikke på "Send kommentar" for det aktuelle afsnit.. Hvis du ønsker at arbejde videre med dine kommentarer, skal du i stedet klikke på "Gem kommentar til senere redigering".

Du kan tilføje og ændre i gemte kommentarer, men hvis du sender kommentaren, kan du ikke vende tilbage for at redigere.

Hvis du har gemte kommentarer, som ikke er afsendt, vil du, før høringsperioden udløber, blive mindet om, at du har ikke-afsendte kommentarer.