Detaljer på forslag

In vitro-diagnostisk medicinsk udstyr – Krav til bestemmelse af kommutabilitet for certificerede referencematerialer anvendt som sekundære kalibratorer eller korrekthedskontroller
Forslagstitel på sprog (en): In vitro diagnostic medical devices – Requirements for determining commutability of certified reference materials used as secondary calibrators or trueness controls
Nummer:DSF/ISO/DIS 25459
Type:Forslag
Kilde:ISO
Udvalg:S-260
Udvalgsnavn:In-vitro diagnostisk udstyr
Forslag udgivet:2. jun 2026
Kommentarfrist:1. aug 2026
Antal kommentarer:0
Læs forslag
Committee Home Page
Tip en kollega
Beskrivelse af forslaget:This Standard specifies requirements for determining commutability of CRMs of higher metrological order and the content of their supporting documentation that comply with the requirements of ISO 17511 and ISO 15194. This standard is applicable to commutable CRMs intended for use as secondary calibrators or international conventional calibrators in the m.3 position of calibration hierarchies described in ISO 17511, or for applications as trueness controls. This standard applies primarily to secondary commutable calibrator CRMs with assigned property values where the property has a magnitude that can be expressed as a quantitative scalar number or ratio to a reference or refers to a counting scale as also described in the scope of ISO 17511. When a secondary commutable CRM includes multiple measurands, this Standard is applied to each of the measurands present in the CRM. This standard also specifies requirements for including a correction for noncommutability bias in the calibration hierarchy of a particular measurement procedure (MP) when a CRM intended to be used as a commutable calibrator is not commutable with clinical samples when measured using a particular MP.

Du kan kommentere på alle dele af dette dokument. Forslag vises i ét af to formater:

PDF-version
HTML-version

Hvis du ser indholdsfortegnelsen i venstre side, er det HTML-formatet. For at kommentere skal du åbne de enkelte afsnit ved at klikke på afsnittet i indholdsfortegnelsen.

Hvis du i stedet bliver bedt om at downloade et dokument, er det PDF-formatet. Du skal åbne dokumentet i et separat vindue og derefter kommentere ved at angive afsnitsnummer eller -tekst i "Sektion". Der er mere vejledning, når du har klikket på "Læs forslag".

For at afsende kommentar til Dansk Standard, skal du klikke på "Send kommentar" for det aktuelle afsnit.. Hvis du ønsker at arbejde videre med dine kommentarer, skal du i stedet klikke på "Gem kommentar til senere redigering".

Du kan tilføje og ændre i gemte kommentarer, men hvis du sender kommentaren, kan du ikke vende tilbage for at redigere.

Hvis du har gemte kommentarer, som ikke er afsendt, vil du, før høringsperioden udløber, blive mindet om, at du har ikke-afsendte kommentarer.