Detaljer på forslag

Sprøjter og kanyler til engangsbrug – Krav til oftalmologisk anvendelse
Forslagstitel på sprog (en): Single-use syringes and needles – Requirements for ophthalmic use
Nummer:DSF/ISO/DIS 11194
Type:Forslag
Kilde:ISO
Udvalg:S-093
Udvalgsnavn:Medicinsk udstyr til administration af medicinale produkter
Forslag udgivet:10. aug 2026
Kommentarfrist:9. okt 2026
Antal kommentarer:0
Læs forslag
Committee Home Page
Tip en kollega
Beskrivelse af forslaget:This document specifies requirements for empty, sterile, single-use syringe, and needles attached or not to the syringe, intended solely for the aspiration and injection of fluids after filling by the end-users of a drug or a substance into an eye or its tissues. This covers devices intended for single-use only. That comprises, but not only, configuration with co-packaged devices, syringe with fixed needle, transfer needle, and injection needle. The syringes are intended to be used after filling and are not intended to store the drug or the substance. This document excludes any other application other than ophthalmic tissue injection and syringes which are pre-filled e.g. pre-filled syringes are covered within ISO 11040 series. Topical route of administration and the devices accordingly intended to be used for it are not considered as an injection and therefore out of scope of this document.

Du kan kommentere på alle dele af dette dokument. Forslag vises i ét af to formater:

PDF-version
HTML-version

Hvis du ser indholdsfortegnelsen i venstre side, er det HTML-formatet. For at kommentere skal du åbne de enkelte afsnit ved at klikke på afsnittet i indholdsfortegnelsen.

Hvis du i stedet bliver bedt om at downloade et dokument, er det PDF-formatet. Du skal åbne dokumentet i et separat vindue og derefter kommentere ved at angive afsnitsnummer eller -tekst i "Sektion". Der er mere vejledning, når du har klikket på "Læs forslag".

For at afsende kommentar til Dansk Standard, skal du klikke på "Send kommentar" for det aktuelle afsnit.. Hvis du ønsker at arbejde videre med dine kommentarer, skal du i stedet klikke på "Gem kommentar til senere redigering".

Du kan tilføje og ændre i gemte kommentarer, men hvis du sender kommentaren, kan du ikke vende tilbage for at redigere.

Hvis du har gemte kommentarer, som ikke er afsendt, vil du, før høringsperioden udløber, blive mindet om, at du har ikke-afsendte kommentarer.