Detaljer på forslag

Forslagstitel på sprog (en): Systems for evacuation of plume generated by medical devices – Amendment 1 (ISO 16571:2024/DAM 1:2025)
Nummer:DSF/EN ISO 16571:2024/prA1
Type:Forslag
Kilde:CEN
Udvalg:S-104
Udvalgsnavn:Anæstesiudstyr
Forslag udgivet:8. jun 2025
Kommentarfrist:6. aug 2025
Antal kommentarer:0
Beskrivelse af forslaget:This document specifies requirements and guidelines for systems and equipment used to evacuate plume generated by medical devices.  This document applies to all types of plume evacuation systems (PESs), including a)       portable; b)       mobile; c)        stationary, including dedicated central pipelines; d)       PESs integrated into other equipment; e)       PESs for endoscopic procedures (e.g., minimally invasive, laparoscopic) This document applies to all healthcare facilities where PESs are used, including, but not limited to a)       surgical facilities; b)       medical offices; c)        cosmetic treatment facilities; d)       medical teaching facilities; e)       dental clinics; f)         veterinary facilities. This document provides guidance on the following aspects of PESs: a)       importance; b)       purchasing; c)        design; d)       manufacture; e)       documentation; f)         function; g)       performance; h)       installation; i)         commissioning; j)         testing; k)       training; l)         use; m)     risk assessment; n)       servicing; o)       maintenance. This document does not apply to the following: a)       anaesthetic gas scavenging systems (AGSSs) which are covered in ISO 7396-2; b)       medical vacuum systems which are covered in ISO 7396-1; c)        heating, ventilation, and air-conditioning (HVAC) systems; d)       aspects of laser safety other than airborne contamination; and e)       aspects of electrosurgery, electrocautery, and mechanical surgical tools other than airborne contamination produced by such equipment resulting from interaction with tissue or materials.

Du kan kommentere på alle dele af dette dokument. Forslag vises i ét af to formater:

PDF-version
HTML-version

Hvis du ser indholdsfortegnelsen i venstre side, er det HTML-formatet. For at kommentere skal du åbne de enkelte afsnit ved at klikke på afsnittet i indholdsfortegnelsen.

Hvis du i stedet bliver bedt om at downloade et dokument, er det PDF-formatet. Du skal åbne dokumentet i et separat vindue og derefter kommentere ved at angive afsnitsnummer eller -tekst i "Sektion". Der er mere vejledning, når du har klikket på "Læs forslag".

For at afsende kommentar til Dansk Standard, skal du klikke på "Send kommentar" for det aktuelle afsnit.. Hvis du ønsker at arbejde videre med dine kommentarer, skal du i stedet klikke på "Gem kommentar til senere redigering".

Du kan tilføje og ændre i gemte kommentarer, men hvis du sender kommentaren, kan du ikke vende tilbage for at redigere.

Hvis du har gemte kommentarer, som ikke er afsendt, vil du, før høringsperioden udløber, blive mindet om, at du har ikke-afsendte kommentarer.